第一章　總則

　　第一條：為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

　　第二條：本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務(wù)為宗旨。

　　第四條：國(guó)家扶持機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第五條：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

　　第二章　規(guī)劃布局和設(shè)置審批

　　第六條：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

　　機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

　　第七條：縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生

　　發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

　　第八條：設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

　　第九條：?jiǎn)挝换騻�(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部

　　門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。

　　第十條：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)是交下列文件：

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例范文，工作報(bào)告范文。第十八條：　醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：

　　(一)名稱(chēng)、地址、主要負(fù)責(zé)人;

　　(二)所有制形式;

　　(三)診療科目、床位;

　　(四)注冊(cè)資金。

　　第十九條：　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45天內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

　　第二十條：　醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位、必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

　　第二十一條：　醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)標(biāo)核后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告;

　　(三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

　　第十一條：?jiǎn)挝换騻�(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：

　　(一)設(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng);

　　(二)床位在100張以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。

　　第十二條：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。

　　第十三條：國(guó)家統(tǒng)一規(guī)幕后醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。

　　第十四條：機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)，報(bào)所在地的縣級(jí)人民政衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

　　第三章　登記

　　第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第十六條：申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū);

　　(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);

　　(三)有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;

　　(四)有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;

　　(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;

　　(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

　　第十七條：　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

　　按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

　　機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部六辦理。