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國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)址:https://www.cdr-adr.org.cn/

更新:2023-09-14 13:43:49 高考升學(xué)網(wǎng)

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2021年12月28日,國(guó)家藥監(jiān)局和海南省政府聯(lián)合召開(kāi)2021年藥品醫(yī)療器械臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組第三次會(huì)議,總結(jié)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn),共商深入推進(jìn)真實(shí)世界研究新舉措,助力海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。海南省副省長(zhǎng)王斌、國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。

會(huì)議指出,海南自由貿(mào)易港建設(shè)是親自謀劃、親自部署、親自推動(dòng)的改革開(kāi)放重大舉措,是黨中央著眼于國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)大局、推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展作出的重大戰(zhàn)略決策!逗D献杂少Q(mào)易港建設(shè)總體方案》已發(fā)布實(shí)施,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)被列為海南自由貿(mào)易港建設(shè)的重要內(nèi)容,依托博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū),在海南自由貿(mào)易港探索藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新制度,對(duì)深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、更好地滿足人民群眾使用高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械需求具有重要意義。

會(huì)議認(rèn)為,2021年,國(guó)家藥監(jiān)局和海南省政府通力合作,積極開(kāi)展真實(shí)世界證據(jù)采集和用于監(jiān)管決策的研究探索,多個(gè)藥品醫(yī)療器械臨床真實(shí)世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則陸續(xù)發(fā)布,海南藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地、真實(shí)世界研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成立運(yùn)行,飛秒激光眼科治療系統(tǒng)、普拉替尼膠囊等藥品醫(yī)療器械試點(diǎn)品種利用博鰲樂(lè)城真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)作為輔助臨床評(píng)價(jià)證據(jù)先后獲批上市。臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械管理進(jìn)一步規(guī)范,臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作取得了階段性成果。

會(huì)議同時(shí)對(duì)進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、創(chuàng)新海南自貿(mào)港藥品醫(yī)療器械監(jiān)管模式、貫徹落實(shí)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃以及探索真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用新工具、新方法、新手段等內(nèi)容進(jìn)行了深入研討。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)官網(wǎng):https://www.cdr-adr.org.cn/國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)登錄入口:http://www.adrs.org.cn/2022廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院寒假放假時(shí)間安排校歷及什么時(shí)候開(kāi)學(xué)時(shí)間規(guī)定湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院選科要求山東,2022湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院在山東選科要求對(duì)照表
2022湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院寒假放假時(shí)間安排校歷及什么時(shí)候開(kāi)學(xué)時(shí)間規(guī)定2022山東藥品食品職業(yè)學(xué)院寒假放假時(shí)間安排校歷及什么時(shí)候開(kāi)學(xué)時(shí)間規(guī)定2022江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院寒假放假時(shí)間安排校歷及什么時(shí)候開(kāi)學(xué)時(shí)間規(guī)定山東藥品食品職業(yè)學(xué)院招生專(zhuān)業(yè)目錄及有哪些院系2022年(參考)
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會(huì)議要求,一是要進(jìn)一步把思想認(rèn)識(shí)和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署上來(lái),將自貿(mào)港建設(shè)與藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革兩項(xiàng)重要戰(zhàn)略任務(wù)聯(lián)動(dòng)和融合,為藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革提供有力支撐,深入推進(jìn)海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。二是要全面落實(shí)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)試點(diǎn)工作方案要求,加快臨床急需進(jìn)口藥械管理規(guī)定制修訂工作,加快形成真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則體系,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究引領(lǐng)及資源整合作用,做好博鰲藥械真實(shí)世界研究大會(huì)籌備,打造具有國(guó)際權(quán)威的臨床真實(shí)世界研究平臺(tái)。要深入挖掘真實(shí)世界研究對(duì)于我國(guó)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管決策的支持作用,爭(zhēng)取更多創(chuàng)新型臨床急需產(chǎn)品更快獲批上市,惠及更多患者。要加快推動(dòng)海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)揮作用,并做好數(shù)據(jù)安全保護(hù)。下一步要研究對(duì)有關(guān)工作實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目管理,推動(dòng)工作扎實(shí)開(kāi)展。三是要全面落實(shí)藥品屬地監(jiān)管責(zé)任,堅(jiān)持守住底線,認(rèn)真落實(shí)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》要求,提升藥械監(jiān)管能力,鞏固和完善與海南自貿(mào)港發(fā)展相適應(yīng)的藥品監(jiān)管體制。要加強(qiáng)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),加快完善信息化追溯體系,著力提升風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)和能力水平,持續(xù)強(qiáng)化新冠疫情常態(tài)化防控工作,確保疫情防控用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

會(huì)議以視頻方式進(jìn)行,國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)司局及直屬單位負(fù)責(zé)人,中科院駱清銘院士、工程院寧光院士、海南省委省政府有關(guān)廳局負(fù)責(zé)人及專(zhuān)家工作組成員參加會(huì)議。

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