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1.國家免疫規(guī)劃疫苗如何分類?
按《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等,此外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應(yīng)急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。
2.我國有關(guān)預(yù)防接種的法律制度有哪些?
為了保障預(yù)防接種工作科學(xué)、規(guī)范、有序地開展,國家相繼出臺了一系列的法律、法規(guī)和規(guī)章。目前我國預(yù)防接種工作管理的法律制度依據(jù)有《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(以下簡稱《條例》)、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等。《條例》對疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定;確定了政府對預(yù)防接種工作的保障機制;明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責(zé);規(guī)范了接種單位的接種行為。
3.預(yù)防接種服務(wù)有哪些管理要求?
國務(wù)院2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),承擔(dān)預(yù)防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件,具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生,具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
為了規(guī)范預(yù)防接種管理,原衛(wèi)生部頒布了《預(yù)防接種工作規(guī)范》,并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規(guī)范》,另外還制定一系列規(guī)章制度,對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明確的的技術(shù)要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰,制定了相?yīng)的工作細(xì)則,并組織開展日常工作考核。
各級疾控中心負(fù)責(zé)預(yù)防接種和免疫規(guī)劃的技術(shù)指導(dǎo),承擔(dān)疫苗針對疾病的監(jiān)測和控制、國家免疫規(guī)劃疫苗需求計劃制定、冷鏈管理與維護(hù)、疫苗分發(fā)與指導(dǎo)使用、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、接種率監(jiān)測、人員培訓(xùn)和社會宣傳動員等工作。基層接種單位負(fù)責(zé)本單位疫苗和冷鏈管理,為適齡兒童建立預(yù)防接種證和預(yù)防接種卡,按照國家制定的免疫程序提供預(yù)防接種服務(wù)。
4.疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)的?
第一類疫苗,是由省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)政府采購的有關(guān)法規(guī),通過省級集中招標(biāo)采購,并逐級進(jìn)行配送,或者通過有資質(zhì)的第三方物流企業(yè)進(jìn)行配送,冷鏈條件完全能夠得到保障。
第二類疫苗可以由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向疾控機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng),疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向疾控機構(gòu)、接種單位供應(yīng),另外縣級疾控機構(gòu)也可以向接種單位供應(yīng)疫苗。疾控機構(gòu)、接種單位在購進(jìn)疫苗時,要向有資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)疫苗,并要索取相關(guān)的證明文件。同時對于疫苗的購進(jìn)、分發(fā),均要求進(jìn)行嚴(yán)格登記,記錄疫苗的品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數(shù)量等關(guān)鍵信息,并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區(qū)還對疫苗的出入庫實施信息系統(tǒng)管理。
第一類疫苗和第二類疫苗均要遵循相同的冷鏈儲存運輸標(biāo)準(zhǔn)和要求。目前我國已經(jīng)建立了相對完善的冷鏈系統(tǒng),覆蓋全國各級疾控機構(gòu)和接種單位。疫苗一般儲存在冷庫、冰箱中,運輸則使用冷藏車或冷藏箱。無論是疫苗儲存還是運輸,都要求記錄溫度狀態(tài),來證明疫苗處于適當(dāng)?shù)睦滏湝囟葪l件下。疫苗的冷鏈儲運溫度記錄數(shù)據(jù),要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。
5.疫苗的熱挑戰(zhàn)性試驗指什么?
疫苗挑戰(zhàn)性試驗,就是讓疫苗接受溫度、光照、振動、反復(fù)冰凍和融解,甚至氧化等各種苛刻的挑戰(zhàn),判斷在什么條件范圍內(nèi)仍然能夠保持合格,疫苗對環(huán)境有多大的適應(yīng)能力。
為了保證疫苗的質(zhì)量,對疫苗開展挑戰(zhàn)性試驗,貫穿于整個藥品研發(fā)階段和藥品上市及上市后研究。獲批注冊上市后,大部分疫苗每批出廠前,還要按《中國藥典》進(jìn)行37℃加速穩(wěn)定性試驗檢測。即疫苗在出廠上市前,放置在37℃環(huán)境下一段時間(2天?4周不等),如果有效成分含量(如活菌數(shù)、病毒滴度、或效價)下降值在可接受范圍內(nèi),并且疫苗整體仍然合格,才能判定該疫苗是合格的產(chǎn)品。
根據(jù)不同疫苗的特性,疫苗接受37℃挑戰(zhàn)的時間也有所不同。《中國藥典》(三部2015版)對疫苗37℃加速穩(wěn)定性的檢測時間要求劃分如下:進(jìn)行48小時試驗的有口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸,進(jìn)行72小時試驗的有凍干甲型肝炎減毒活疫苗,進(jìn)行7天試驗的有乙型腦炎減毒活疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)、森林腦炎滅活疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗、麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、風(fēng)疹減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)、水痘減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗,進(jìn)行28天試驗的有皮內(nèi)注射用卡介苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)?诜啝畈《净钜呙缫残枰M(jìn)行7天熱穩(wěn)定性試驗。
6.預(yù)防接種有哪些禁忌癥?
目前,除接種狂犬疫苗外,接種其它任何疫苗都有禁忌癥,通常的禁忌癥有正在患有嚴(yán)重器官疾病,尤其是處于活動期的疾病;急性感染性疾病正在發(fā)熱;對疫苗成分過敏等,免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌癥的時候,確實不能接種疫苗,應(yīng)待患兒病好后再接種。
7.預(yù)防接種前是否需要進(jìn)行常規(guī)篩查?
每種疫苗的禁忌不盡相同,并有其特殊禁忌;接種時只能通過詢問或簡單體檢判斷一般禁忌,不可能對所有禁忌進(jìn)行篩查,而且篩查費用昂貴;國際上不推薦接種前對所有禁忌進(jìn)行常規(guī)篩查。
8.接種疫苗就能保證不發(fā)病嗎?
疫苗均具有一定的保護(hù)率,但由于受種者個體的差異,少數(shù)人接種后不產(chǎn)生保護(hù)作用,仍有可能會發(fā)病。另外一種情況為偶合發(fā)病,如果接種疫苗時受種者恰好已處在該疫苗所針對疾病的潛伏期,接種后疫苗還未產(chǎn)生保護(hù)作用仍會發(fā)病。
9.兒童在預(yù)防接種前,家長應(yīng)當(dāng)注意哪些問題?
家長的作用不容忽視。家長應(yīng)帶孩子到政府部門認(rèn)定的合格預(yù)防接種門診進(jìn)行預(yù)防接種,在接種前應(yīng)向接種人員如實提供受種者的健康狀況,以便工作人員判斷是否可以接種。如發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)可疑情況,應(yīng)立即咨詢接種工作人員,必要時就醫(yī),以便得到及時正確處理。在接種疫苗之前,家長應(yīng)特別注意孩子兒童有無急性疾病、過敏體質(zhì)、免疫功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)疾患等情形,并在接種人員的指導(dǎo)下進(jìn)行接種。例如,在新生兒接種疫苗前,家長需配合接種人員,做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查,提供新生兒的健康狀況,包括出生時是否足月順產(chǎn)、出生體重多少,新生兒出生評分情況,有無先天性出生缺陷,是否現(xiàn)患某種疾病等等,以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌癥,并決定是否接種疫苗。
10.哪些情況下兒童不適宜接種疫苗?
急性疾。喝绻议L發(fā)現(xiàn)孩子正在發(fā)燒,特別是發(fā)熱在37.6℃以上者,或同時伴有其它明顯癥狀的兒童,應(yīng)暫緩接種疫苗。孩子康復(fù)并經(jīng)過一段時間調(diào)養(yǎng)后再接種疫苗。此外,如果孩子處于某種急性疾病的發(fā)病期或恢復(fù)期,或處于某種慢性疾病的急性發(fā)作期,均應(yīng)推遲疫苗的接種,待孩子康復(fù)以后再接種疫苗。
過敏體質(zhì):個別兒童有過敏體質(zhì),容易被家長忽視,有過敏體質(zhì)的兒童接種疫苗后偶可引起過敏反應(yīng),造成發(fā)生不良反應(yīng)的后果。所謂過敏體質(zhì),是指兒童反復(fù)接觸某種物質(zhì),容易發(fā)生機體過敏反應(yīng),出現(xiàn)相應(yīng)癥狀,其中以過敏性皮疹最為常見。如果發(fā)現(xiàn)過去接種某種疫苗曾發(fā)生過敏反應(yīng),則應(yīng)停止接種。
免疫功能不全:一般認(rèn)為,兒童免疫功能不全,不僅預(yù)防接種后效果較健康人差,而且容易引起不良反應(yīng),特別是接種活疫苗時。比較嚴(yán)重的免疫功能不全包括免疫缺陷(例如無/低丙種球蛋白血癥)、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤等等。如果兒童容易反復(fù)發(fā)生細(xì)菌或病毒感染,感染后常常伴有發(fā)熱、皮疹及淋巴結(jié)腫大等癥狀,應(yīng)懷疑存在免疫功能不全的可能性,接種疫苗時需特別小心。
神經(jīng)系統(tǒng)疾患:有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的人接種某些疫苗具有一定的危險性,因此已明確患有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的兒童,例如患有癲癇、腦病、癔癥、腦炎后遺癥、抽搐或驚厥等疾病,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下,謹(jǐn)慎接種疫苗。
11.疫苗有什么特性?預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率多高?
疫苗對于人體畢竟是異物,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護(hù)力的同時,由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個體差異(健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等),有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng),其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀,或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低,病情相對較重,多需要臨床處置。近幾年,我國每年預(yù)防接種大約10億劑次,但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,發(fā)生率很低。
12.既然接種疫苗是有風(fēng)險的,那么為什么國家還要下那么大的力氣推進(jìn)預(yù)防接種工作?
接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險。實施免疫前,我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。自實施免疫規(guī)劃以來,通過接種疫苗,減少大量兒童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病,避免成千上萬名兒童的死亡。
用脊灰和麻疹發(fā)病來說明這一情況:20世紀(jì)60年代初期,全國每年約報告20000?43000例脊髓灰質(zhì)炎病例,實施計劃免疫后,發(fā)病率逐年下降,自1994年10月以來未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例。1950?1965年,我國年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬,其中1959年發(fā)生全國范圍內(nèi)的麻疹大流行,發(fā)病率高達(dá)1433/10萬,并且每100例麻疹患者中有3人死亡,自1965年廣泛使用疫苗以來,麻疹流行強度大為減弱。通過實施兒童計劃免疫和免疫規(guī)劃工作,近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在很低的水平。
13.關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測?
目前,在我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報告和監(jiān)測,責(zé)任報告單位和報告人為各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員,發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進(jìn)行報告,必要時進(jìn)行調(diào)查處理。報告和處理按照原衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等規(guī)定進(jìn)行。
按照相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告)后應(yīng)當(dāng)按照要求及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告,同時向縣級疾控機構(gòu)報告,縣級疾控機構(gòu)將收到報告信息后,要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告信息進(jìn)行實時監(jiān)控。
2010年12月和4月,世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系進(jìn)行了正式評估。評估認(rèn)為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達(dá)到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求。
14.怎樣開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷?
對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理,在《預(yù)防接種工作規(guī)范》(以下簡稱《工作規(guī)范》)和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》(以下簡稱《鑒定辦法》)中都有明確的規(guī)定。
關(guān)于異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,由于造成預(yù)防接種異常反應(yīng)的因素非常復(fù)雜,所以在國家《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定,在省、市、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,負(fù)責(zé)開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,專家組由臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專家組成。受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。(申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,由申請鑒定方預(yù)交鑒定費。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng),鑒定費由國家支付,由二類疫苗引起的異常反應(yīng),鑒定費用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不屬于異常反應(yīng)的鑒定費用由提出鑒定的申請方承擔(dān))需要說明的是,鑒于預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因很復(fù)雜,對預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查診斷需要時間,不會馬上得出結(jié)論。任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不能對預(yù)防接種異常反應(yīng)做出調(diào)查診斷結(jié)論。對于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起的死亡事件,需要進(jìn)行尸檢才能得出結(jié)論,而尸檢一般需要2個月左右時間。
15.我國近年來報告的預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率如何?
對近年來全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告數(shù)據(jù)分析,未發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)量異常增多,異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本持平,沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的預(yù)期發(fā)生率范圍。
不同品種的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率不一樣。世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示,卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為100-1000/100萬劑次、0.01-300/100萬劑次、0.19-1.56/100萬劑次;乙肝疫苗引起的過敏性休克為1?2/100萬劑次;麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(yīng)(非休克性)、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、<1/100萬劑次;破傷風(fēng)疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎、過敏性休克分別為5-10/100萬劑次、0.4-10/100萬劑次;全細(xì)胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80-570/100萬劑次、20/100萬劑次、0-1/100萬劑次。
16.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?
一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;四是受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期,接種后偶合發(fā)病;五是受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;六是因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。
17.預(yù)防接種后偶合癥是什么?
不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中,偶合癥是最容易出現(xiàn)的,也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病,接種后巧合發(fā)病(復(fù)發(fā)或加重),因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多,發(fā)生的偶合率越大。
18.預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大?
以兒童偶合發(fā)病為例。我國衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示,0?4歲兒童兩周患病率為17.4%,因此兒童接種疫苗后,即使接種是安全的,在未來兩周內(nèi),每100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病,盡管所患疾病與疫苗接種無關(guān),但由于時間上與接種有密切關(guān)聯(lián),非常容易被誤解為預(yù)防接種異常反應(yīng)。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0?28天)死亡率為10.7‰,全國每年出生兒童約為1600萬;據(jù)此推算,全國每年約有17萬名新生兒死亡,即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,乙肝疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種,以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(出生后24小時內(nèi))接種率75%計算,則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗,即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。
19.預(yù)防接種異常反應(yīng)如何補償?
預(yù)防接種是一項公共衛(wèi)生措施,在保護(hù)絕大多數(shù)人群健康的同時,極個別人承擔(dān)了發(fā)生異常反應(yīng)的風(fēng)險。充分考慮到受種者的權(quán)益,《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中規(guī)定,對因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重?fù)p害者給予一次性補償,具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定,屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償費用由省級財政安排,屬于二類疫苗(自費接種)引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償費用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的,是不可避免的;異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件;它既不是疫苗質(zhì)量問題造成,也不是實施差錯造成,各方均無過錯。通過預(yù)防接種建立免疫屏障,保護(hù)受種者同時,也保護(hù)了受種者周圍人群。因此,對受種者予以一定經(jīng)濟(jì)補償,不是賠償。
20.常見的預(yù)防接種形式有哪些?
常規(guī)接種:是指預(yù)防接種單位按照國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和預(yù)防接種服務(wù)周期,為適齡兒童和目標(biāo)人群提供的預(yù)防接種服務(wù)。
群體性預(yù)防接種:是指在特定范圍和時間內(nèi),針對可能受某種傳染病威脅的特定人群,有組織地集中實施的預(yù)防接種活動。
應(yīng)急接種:在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對易感人群開展的預(yù)防接種活動。
21.多種疫苗如需同時接種,其原則是什么?
多種疫苗如需同時接種,原則上每次最多可接種2種注射疫苗和1種口服疫苗,注射疫苗應(yīng)在不同部位接種。除非有特殊規(guī)定,嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。
22.冷鏈有關(guān)概念
冷鏈?zhǔn)侵笧楸U弦呙缳|(zhì)量,疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到預(yù)防接種單位,均在規(guī)定的溫度條件下儲存、運輸和使用的全過程。
冷鏈設(shè)施設(shè)備包括冷藏車、配有冷藏設(shè)備的疫苗運輸車(以下稱疫苗運輸車)、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。
冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素,即人員、管理措施和保障的工作體系。
23.疫苗和稀釋液儲存和運輸?shù)臏囟纫笫鞘裁?
(1)乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗等在2~8℃條件下避光保存和運輸。
(2)脊灰減毒活疫苗在-20℃以下或2~8℃避光保存和運輸。
(3)其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照《中華人民共和國藥典》和使用說明的規(guī)定執(zhí)行。
(4)運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。(來源:中國疾控中心免疫規(guī)劃中心)
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