質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（一）

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)是什么

一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；

二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；

三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；

四、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；

五、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批；

六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；

七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；

八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的'授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（二）

一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行，并組織質(zhì)量體系審核工作；

二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理；

三、負(fù)責(zé)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理，并向所長(zhǎng)報(bào)告結(jié)果；

四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正；

五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；

六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊(cè)》的貫徹執(zhí)行和檢查；

七、負(fù)責(zé)報(bào)怨的處理。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（三）

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。

2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。

3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核。

4、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，并對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。

5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。

6、參與自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來(lái)貨商品、銷后退回商品的驗(yàn)收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。

7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

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任職資格：

1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。

2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

3、五年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，熟悉新版GSP。

5、高度責(zé)任感，具管理能力，會(huì)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。

6、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

7、身體健康無(wú)任何傳染疾病。